Η Novartis AG (NVS) έχει επιτύχει μεγάλη πρόοδο στην προσπάθειά της να θεραπεύσει περιπτώσεις προχωρημένου καρκίνου του μαστού.
Σε μια δήλωση, η ελβετική φαρμακευτική εταιρεία, η οποία έχει ασχοληθεί με τη θεραπεία για καρκίνο του μαστού για περισσότερα από 30 χρόνια, ανακοίνωσε ότι η διπλή τυφλή, ελεγχόμενη με εικονικό φάρμακο μελέτη σε 572 τυχαιοποιημένους ασθενείς έδωσε «βελτίωση στην επιβίωση χωρίς εξέλιξη», ήταν το κύριο τελικό σημείο για ασθενείς με προχωρημένο καρκίνο του μαστού HR + / HER2- με μετάλλαξη PIK3CA. Ο Novartis χρησιμοποίησε BYL719, έναν διερευνητικό, από του στόματος βιοδιαθέσιμο αναστολέα PI3K, σε συνδυασμό με fulvestrant, ένα φάρμακο που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία του μεταστατικού καρκίνου του μαστού που είναι θετικός στον υποδοχέα ορμονών.
"Το BYL719 είναι ο μόνος άλφα-αναστολέας του PI3K και ο πρώτος που δείχνει πιθανό αυξημένο όφελος και αποδεκτή ανοχή για τους ασθενείς", δήλωσε ο Samit Hirawat, διευθύνων σύμβουλος και επικεφαλής της Novartis's Oncology Global Drug Development. «Ενθαρρύνουμε τα αποτελέσματα που παρατηρήθηκαν στη μελέτη SOLAR-1 και προσβλέπουμε στην υποβολή των δεδομένων σε ένα επερχόμενο ιατρικό συνέδριο και στην έναρξη συζητήσεων με τις υγειονομικές αρχές παγκοσμίως».
Η εταιρεία σημείωσε ότι δεν υπάρχουν επί του παρόντος εγκεκριμένοι αναστολείς PI3K για προχωρημένο καρκίνο του μαστού HR +, παρόλο που το 40% περίπου των πασχόντων παρουσιάζει μεταλλάξεις γονιδίων PIK3CA. Ο Novartis, επικαλούμενος αρκετές μελέτες, πρόσθεσε ότι το PI3K διαδραματίζει σημαντικό ρόλο στη ρύθμιση των κυτταρικών διεργασιών και είναι το πιο συχνά τροποποιημένο βήμα για την προώθηση της ανάπτυξης όγκων, της εξέλιξης της νόσου και της αντίστασης της θεραπείας.
Τα νέα της καινοτομίας της Novartis ήρθαν λίγο μετά την ανακοίνωση της FiercePharma ότι η εταιρεία με έδρα τη Βασιλεία, που εδρεύει στην Ελβετία, όρισε ακόμη έναν προσωρινό διευθύνοντα σύμβουλο για να εκτελέσει την προβληματική επιχείρηση της στην Κορέα. Ο Joshi Venugopal, ο πρώην επικεφαλής του βραχίονα της Novartis για την Ασία-Ειρηνικό, αντιμετωπίζει ένα μεγάλο καθήκον καθώς οι επιχειρήσεις της εταιρείας στη χώρα έχουν συγκλονιστεί από ισχυρισμούς για ένα σχέδιο ανατροπής για τους γιατρούς που στοχεύουν στην οδήγηση συνταγών.
Το Κορεατικό Υπουργείο Υγείας και Πρόνοιας και άλλοι οργανισμοί έχουν ήδη επιβάλει πρόστιμο στη Novartis για το παράπτωμα που υπέστη. Μια ποινική δίκη διεξάγεται τώρα στη Σεούλ για να διαπιστωθεί εάν η εταιρεία χρησιμοποίησε ακαδημαϊκά γεγονότα που χρηματοδοτήθηκαν από ιατρικά περιοδικά για να διοχετεύσει περίπου 2, 3 εκατομμύρια δολάρια σε παράνομες πληρωμές σε γιατρούς.
Οι μετοχές της Novartis σημείωσαν άνοδο 13% τους δύο τελευταίους μήνες, αφού η εταιρεία απέδωσε συμπαγή κέρδη για το δεύτερο τρίμηνο.
