Η αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων ενέκρινε για πρώτη φορά στην ιστορία της χώρας ιατρική συνταγογραφούμενη από κάνναβη.
Το Epidiolex, ένα φάρμακο επιληψίας παιδικής ηλικίας που αναπτύχθηκε από τη βρετανική εταιρεία GW Pharmaceuticals (GWPH), περιέχει κανναβιδιόλη (CBD), μία από τις πολλές χημικές ενώσεις που βρίσκονται σε φυτά μαριχουάνας. Ωστόσο, η θεραπεία, που χορηγείται σε μορφή σιροπιού, περιέχει λιγότερο από 0, 1% τετραϋδροκανναβινόλη (THC), την ουσία που κάνει τους ανθρώπους ψηλά.
Τον Απρίλιο, μια συμβουλευτική επιτροπή των 13 μελών της FDA ψήφισε υπέρ της έγκρισης του Epidemiolex μετά από κλινικές δοκιμές έδειξε ότι ήταν αποτελεσματική στη μείωση των επιληπτικών κρίσεων και παρουσίαζε ελάχιστο κίνδυνο παρενεργειών, όπως πιθανές επιπλοκές του ήπατος.
Το Epidiolex χρησιμοποιείται για τη θεραπεία σοβαρών κρίσεων σε ασθενείς ηλικίας 2 ετών και άνω που προκαλούνται από σπάνιες μορφές επιληψίας που ονομάζονται σύνδρομο Dravet (DS) και σύνδρομο Lennox-Gastaut (LGS).
"Η σημερινή έγκριση του Epidolex είναι ένα ιστορικό ορόσημο, προσφέροντας στους ασθενείς και τις οικογένειές τους το πρώτο και μόνο εγκεκριμένο από την FDA φάρμακο CBD για τη θεραπεία δύο σοβαρών επιληψιών από την παιδική ηλικία", δήλωσε ο Justin Gover, Διευθύνων Σύμβουλος της GW. "Αυτή η έγκριση είναι το αποκορύφωμα της πολυετούς συνεργασίας της GW με τους ασθενείς, τις οικογένειές τους και τους γιατρούς στην κοινότητα επιληψίας για την ανάπτυξη ενός πολύ αναγκαίου, καινοτόμου φαρμάκου".
"Για όσους ζουν με κρίσιμες κατασχέσεις που προκαλούνται από το σύνδρομο LGS και Dravet, η Epidolex αντιπροσωπεύει μια πραγματική ιατρική πρόοδο", δήλωσε ο Philip Gattone, πρόεδρος και διευθύνων σύμβουλος του Ιδρύματος Epilepsy.
Αναλυτές Bullish
"Ενώ το Epidiolex προέρχεται από την κανναδι διόλη (CBD), η FDA σημείωσε ότι δεν προκαλεί δηλητηρίαση ή ευφορία που παρατηρείται στην τετραϋδροκανναβινόλη (THC). Επιπρόσθετα, η Epidiolex είναι η πρώτη έγκριση της FDA για τη θεραπεία ασθενών με σύνδρομο Dravet και η πρώτη σε μια νέα κατηγορία αντιεπιληπτικών φαρμάκων (AED) ", ανέφεραν οι αναλυτές του Cantor Fitzgerald σε σημείωμα που ανέφερε η Benzinga. Επανέλαβαν την βαθμολογία τους για το υπερβολικό βάρος και αύξησαν το στόχο τιμών των 12 μηνών από $ 205 σε $ 235 / ADS.
Οι αναλυτές της Cowen & Co έχουν προβλέψει πωλήσεις ύψους 1, 3 δισ. Δολαρίων για τη θεραπεία έως το 2022, σύμφωνα με το Reuters. Ο αναλυτής Phil Nadeau είπε ότι η έγκριση θα μπορούσε να έχει μεγάλες συνέπειες για τη χρήση της CBD στα ναρκωτικά. "Αυτό θα βοηθήσει την CBD να ανασχεθεί αποτελεσματικά από τη διοίκηση επιβολής φαρμάκων", δήλωσε. Ο αμερικανικός ομοσπονδιακός νόμος ορίζει ότι η μαριχουάνα δεν έχει ιατρική αξία.
Οι μετοχές της GW Pharma αυξήθηκαν κατά 3, 62% στις συναλλαγές μετά από ώρες έως $ 150.
Ο πρώτος παγκόσμιος δείκτης ETF για τη μαριχουάνα, ο δείκτης βιοεπιστημών μαριχουάνας Horizons Marihuana ETF (HMMJ.U.XTSE), κατανέμει το 9, 52% του συνδυασμένου βάρους του στη GW Pharma. Η εταιρεία αντιπροσωπεύει επίσης το 4, 29% των συνολικών συμμετοχών στο ETFMG Εναλλακτική Συλλογή ETFMG (MJ).
