Τι είναι η Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων;
Η Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) είναι μια κυβερνητική υπηρεσία που ιδρύθηκε το 1906 με το πέρασμα του Ομοσπονδιακού νόμου για τα τρόφιμα και τα ναρκωτικά. Ο οργανισμός χωρίζεται σε τμήματα που επιβλέπουν την πλειοψηφία των υποχρεώσεων του οργανισμού που αφορούν τα τρόφιμα, τα ναρκωτικά, τα καλλυντικά, τις ζωοτροφές, τα συμπληρώματα διατροφής, τα ιατροτεχνολογικά προϊόντα, τα βιολογικά προϊόντα και τα προϊόντα αίματος.
Κατανόηση της Υπηρεσίας Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA)
Το FDA είναι γνωστό για το έργο του για τη ρύθμιση της ανάπτυξης νέων φαρμάκων. Η FDA έχει αναπτύξει κανόνες σχετικά με τις κλινικές δοκιμές που πρέπει να γίνουν για όλα τα νέα φάρμακα. Οι φαρμακευτικές εταιρείες πρέπει να ελέγχουν τα ναρκωτικά μέσω τεσσάρων φάσεων κλινικών δοκιμών προτού να διατεθούν στο εμπόριο σε άτομα.
Σύμφωνα με το FDA, ο οργανισμός είναι υπεύθυνος για την παρακολούθηση της ασφαλούς κατανάλωσης ιατρικών προϊόντων, ειδών διατροφής και καπνού αξίας άνω των 2, 4 τρισεκατομμυρίων δολαρίων. Το οικονομικό έτος 2016, ο προϋπολογισμός για τον FDA ήταν περίπου 4, 7 δισ. Δολάρια.
Το FDA είναι σχετικό για τους επενδυτές ειδικά σε σχέση με βιοτεχνολογικές και φαρμακευτικές εταιρείες. Η έγκριση της FDA μπορεί να είναι ζωτικής σημασίας για τις εταιρείες που εμπλέκονται σε μεγάλο βαθμό στην ανάπτυξη νέων φαρμάκων. Χωρίς την έγκριση του Οργανισμού, τα ελεγχόμενα προϊόντα υπό την αιγίδα του FDA δεν μπορούν να κυκλοφορήσουν προς πώληση στις Ηνωμένες Πολιτείες.
Τρόποι Εγκρίσεις Τροφίμων και Φαρμάκων Επιρροή στη Βιομηχανία και στην Αγορά
Οι εταιρείες που επικεντρώνονται στην ανάπτυξη και πώληση νέων φαρμάκων μπορούν να παραμείνουν χωρίς βασικά προϊόντα για να οδηγήσουν τα έσοδά τους εάν τα προϊόντα τους δεν λάβουν εγκρίσεις. Η επιρροή που ασκεί η FDA όσον αφορά τη δοκιμή φαρμάκων μπορεί να επηρεάσει τη χρηματιστηριακή αγορά. Η απελευθέρωση των δεδομένων δοκιμών μπορεί να θεωρηθεί από τους επενδυτές ως μέτρο μελλοντικής ανάπτυξης για τις εταιρείες που παράγουν και εμπορεύονται ναρκωτικά.
Ο FDA είναι υπεύθυνος για την επιθεώρηση και την επανεξέταση των εγκαταστάσεων παραγωγής που κάνουν τα αντικείμενα που ρυθμίζονται από τον οργανισμό. Αυτό περιλαμβάνει, χωρίς περιορισμό, τους κατασκευαστές εμβολίων και φαρμάκων, τις τράπεζες αίματος, τις εγκαταστάσεις επεξεργασίας τροφίμων, τις γαλακτοκομικές εκμεταλλεύσεις, τους μεταποιητές ζωοτροφών και τα φαρμακεία.
Ο οργανισμός επιθεωρεί επίσης εγκαταστάσεις στις οποίες διεξάγονται δοκιμές σε ζώα και κλινικές δοκιμές. Οι επιθεωρήσεις μπορούν να πραγματοποιούνται σε προγραμματισμένες επισκέψεις σε εγκαταστάσεις που χρησιμοποιούνται ήδη. Ο οργανισμός διενεργεί επιθεωρήσεις έγκρισης για εταιρείες που έχουν υποβάλει αίτηση για την εμπορία νέων προϊόντων. Οι επιθεωρήσεις μπορούν να ξεκινήσουν "για αιτία" εάν υπάρχει κάποιο θέμα που αναφέρθηκε σε μια εγκατάσταση.
Τα εισαγόμενα ελεγχόμενα προϊόντα πρέπει επίσης να επιθεωρούνται από το FDA όταν φθάνουν στα σύνορα της χώρας.
Ο οργανισμός δημοσιεύει ανακοινώσεις ανακλήσεων προϊόντων σε συνεργασία με εταιρείες και τοπικούς συνεργάτες. Τέτοιες ανακλήσεις μπορεί να οφείλονται σε μη δηλωμένα συστατικά στο περιεχόμενο, τα οποία μπορούν να δημιουργήσουν κινδύνους για τους καταναλωτές με αλλεργίες. Η μόλυνση των προϊόντων ή η αδυναμία χειρισμού του προϊόντος σύμφωνα με τις παραμέτρους ασφαλείας μπορεί επίσης να αποτελέσει αιτία ανάκλησης.
