Οι παραγωγοί ναρκωτικών εξακολουθούν να επενδύουν μεγάλες ποσότητες στον βιοποικισμό, γεγονός που οδήγησε στην ταχεία ανάπτυξη μιας νέας τάξης αντιγραφικών φαρμάκων. Τα αντιρρυπαντικά φάρμακα προσφέρουν φθηνότερες εναλλακτικές λύσεις για τους δαπανηρούς βιολόγους και αναδεικνύονται ως πολλά υποσχόμενη ροή εσόδων για το μέλλον.
Λαμβάνοντας υπόψη τις αναδυόμενες τάσεις, οι αμερικανικές ρυθμιστικές αρχές όχι μόνο ενέκριναν τέσσερα βιολογικά ανάλογα φάρμακα, δύο από τα οποία είναι ήδη στην αγορά, αλλά επίσης εξέδωσαν πρόσφατα βασικές κατευθυντήριες γραμμές σχετικά με την κατηγορία των ναρκωτικών. (Για περισσότερες πληροφορίες, ανατρέξτε στις Οδηγίες για τις Φαρμακευτικές Εργασίες του Φαρμακευτικού Ινστιτούτου για το Φυσιολογικό Επίπεδο Ονομασίας Φαρμάκων
Η Investopedia εξετάζει τους τέσσερις κορυφαίους κατασκευαστές φαρμάκων που διαθέτουν δυναμικό για το εγγύς μέλλον. (Για περισσότερες πληροφορίες, βλ. Βιοϊστορικός Διαγωνισμός για τα ναρκωτικά θερμαίνει το 2017 ).
Κορυφαίες εταιρείες βιοϊσομετρικών φαρμάκων
Η Novartis AG (NVS) είναι υπερήφανη για την εξασφάλιση της πρώτης βιολογικής έγκρισης το 2015 από την Αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) για το Zarxio, ένα βιολογικό προϊόν του Neupogen (filgrastim) της Amgen Inc. (AMGN). Τον περασμένο Αύγουστο, εξασφάλισε επίσης την έγκριση για το Erelzi, ένα biosimilar με το Enbrel του Amgen (etanercept). (Για περισσότερες πληροφορίες, βλ. Φίλοι ή Εχθροί: Amgen και Novartis .)
Η εταιρεία διαθέτει τέσσερα ακόμα βασικά βιοσυμπιεστές, τα αντιγραφικά του Humira (adalimumab), το Neulasta (pegfilgrastim), το Remicade (infliximab) και το Rituxan (rituximab), τα οποία αναμένεται να χτυπήσουν τις αγορές μέχρι το 2020. Συνδυάζοντας το Enbrel, ετήσιες πωλήσεις ύψους περίπου 45 δισεκατομμυρίων δολαρίων, και αν τα αντίγραφα των Novartis μπορούν να αποτυπώσουν ακόμη και μια μικρή φέτα από την πίτα, τα έσοδά της θα μπορούσαν να είναι μπαλόνια.
Η Amgen εξασφάλισε την έγκριση για το Amjevita, ένα αντίγραφο του φαρμάκου αντιφλεγμονώδους θεραπείας, του AbbVie Inc. (ABBV) Humira. ( Συμπληρωματικά , βλέπε το Biosimilar του Amgen να εγκριθεί από την FDA .) Σε συνεργασία με την Allergan PLC (AGN), κατέθεσε επίσης για βιοσκοπικό Avastin (bevacizumab) της Roche, το ABP 215 (για περισσότερες πληροφορίες, βλ. Amgen, Allergan Unveil Avastin Copycat ). Οι δύο εταιρίες συνεργάζονται για την ανάπτυξη τριών άλλων ομοιοπαθητικών φαρμάκων στην ογκολογία.
Η Biogen Inc. (BIIB) δεν διαθέτει δικά της biosimilars στην αγορά, αλλά η εμπορική της συμφωνία με τη Samsung Bioepis με έδρα την Κορέα βοήθησε να συγκεντρώσει έσοδα από την ευρωπαϊκή αγορά βιοσυμπιροφόρων. Εμπορεύει το Benepali, ένα αντίγραφο του Enbrel, και το Flixabi, ένα αντίγραφο του Remicade (infliximab) της Johnson & Johnson (JNJ) στην ΕΕ. Με την εταιρεία που ενεργεί ως συμβαλλόμενος κατασκευαστής για τη Samsung Bioepis και έχοντας επίσης την επιλογή να αγοράσει μέχρι και 49, 9% της Bioepis, έχει τη δυνατότητα να αποκομίσει στο μέλλον σημαντικά κέρδη από τα βιοσυμβατά.
Η Merck & Co. Inc. (MRK) λειτουργεί παρόμοια με την Biogen στην βιοϊσοδύναμη αγορά. Συνεργάστηκε με τη Samsung Bioepis για την ανάπτυξη του MK-1293, ενός αντιγράφου του Lantus της Sanofi (SNY), το οποίο υποβάλλεται προς έγκριση στις ΗΠΑ και στην ΕΕ. Έχει επίσης δικαιώματα στα biosimilars του Bioepis Enbrel, Humira, Herceptin και Remicade (πρώην ΕΕ), κυρίως στις ΗΠΑ
